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特别

科技惠民是科技发展的重要目标。主动脉疾病严重威胁生命健康,夹层破裂后致死率高达90%,覆膜支架微创介入治疗手术成功率可达95%。上海微创医疗器械(集团)有限公司常兆华博士团队完成的“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目,成功开发了国际上第1个术中支架、国内第1个胸主动脉支架和腹主动脉支架,挽救了3万多名患者的生命,并通过替代进口产品而显著降低病人经济负担(约50%)。

主动脉瘤患者每年死亡率超10万

随着动脉粥样硬化发病率增加,以主动脉瘤和主动脉夹层为代表的动脉扩张病在我国已成为常见病。这类疾病存在破裂、肢体内脏缺血和截瘫等严重并发症,致残致死率高。在我国慢性主动脉夹层、合并巨大和广泛的主动脉瘤样扩张,以及在动脉瘤基础上形成主动脉夹层的病例较发达国家多。特别对于累及升主动脉、主动脉弓和降主动脉的夹层动脉瘤,由于病变累及广泛,手术治疗的并发症发生率和死亡率较高。

在我国高血压病的发病率较高、知晓率和控制率又相对较低,主动脉夹层的发病年龄明显低于国外。其发病率每年每百万人口约为5~10例,国内约有万潜在患者。男女之比约为3:1,发病年龄大多数在40岁以上。主动脉夹层动脉瘤病情异常凶险,手术操作难度大,死亡率高。发病后24小时生存率仅40%,1星期生存率为25%,3个月生存率仅10%。根据估算,我国每年因为主动脉瘤死亡的患者超过10万,同时主动脉瘤发病率也呈逐年上升的趋势。

对于夹层累及升主动脉的主动脉夹层主要采用全弓替换手术,传统“象鼻”手术技术需二次手术,治疗周期长、风险高、死亡率高。首先需采用正中开胸外科手术,在建立体外循环的基础上用人造血管进行升主动脉和弓部替换,并在降主动脉中送入一段人造血管(俗称“象鼻子”),为二次手术或二次介入治疗作准备。二次手术要从左肋下开胸,造成病人更大的痛苦,且延长治疗周期,增加风险。有些病人在二次手术前病变恶化导致死亡,或体质弱经不起二次手术。

新技术:减少伤害降低成本

微创医疗是第一个将覆膜支架在国内应用于主动脉瘤的治疗。手术中,首先在患者大腿根部切一个小切口,解剖股动脉;然后将覆膜支架沿导丝送达指定病变位置(胸主或腹主动脉瘤)以后,将介入覆膜支架放开,支架在体内弹开并封闭瘤腔,隔绝动脉瘤或夹层,最后回拉外鞘管把覆膜支架逐渐释放在血管里。术后瘤体内逐渐血栓化,慢慢痊愈。应用微创介入治疗技术,手术创伤小,手术失血量少,术后生理恢复短,适合高龄患者。

“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目,是微创医疗对主动脉疾病介入治疗领域多年研究开发出的针对主动脉疾病的全系列治疗系统,主要包括CRONUS?术中支架系统、Hercules?LowProfile直管型覆膜支架及输送系统以及Aegis?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统等多款产品。其中,CRONUS?术中支架系统是国内唯一一款用于外科手术(支架型象鼻术)治疗胸主弓部疾病的覆膜支架,支架型象鼻术是将CRONUS?术中支架释放在降主动脉中实行腔内隔绝,然后将其与人造血管相缝合,最后在主动脉弓和升主动脉实行人造血管全弓置换术。CRONUS?术中支架的使用可以避免在降主动脉实施第二次开胸手术,使二次手术简化为一次完成,大幅降低了外科手术的创伤和手术难度。Hercules?LowProfile直管型覆膜支架及输送系统用于胸降主动脉疾病的腔内修复,首次将胸主动脉支架的输送鞘直径降低,能够使更多动脉入路狭窄的患者受益,尤其是亚洲女性患者。Aegis?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统,用于分叉型腹主动脉瘤的腔内修复,是国内唯一一款采用一体式结构的覆膜支架,尤其适用于血管有部分狭窄的腹主动脉瘤,支架骑跨于主动脉分叉点,杜绝向远端移位风险;一体式的设计操作简便,无需对侧切开及接腿,杜绝了III型内漏风险;同时,还可以为患者提供量体裁衣式的设计。目前,该项目的多款产品填补了国内空白,打破国外垄断,在主动脉疾病介入治疗领域实现了进口替代,显著降低了患者的经济负担。

来源:文/上海科技报作者:戴丽昕摘自:微创医疗







































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